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山东鲁抗医药股份有限公司

需评价批准文号

药品通用名称 批准文号 剂型 规格 最新批准时间 是否通过
注射用氨苄西林钠氯唑西林钠 国药准字H20057550 注射剂(无菌分装粉针剂) 1.0g (C16H19N304S 0.5g与C19H18ClN3O5S 0.5g) 2020-05-26
注射用盐酸丙帕他莫 国药准字H20083981 注射剂 按C14H20N2O3·HCl计算1.0g 2023-02-08
恩替卡韦分散片 国药准字H20130061 片剂 按C12H15N5O3计算 0.5mg 2023-03-05 通过
注射用头孢曲松钠 国药准字H20003019 注射剂(无菌分装粉针剂) 1.0g(按C18H18N8O7S3计) 2020-05-26 通过
注射用头孢曲松钠 国药准字H20003020 注射剂(无菌分装粉针剂) 按C18H18N8O7S3计 0.5g。 2020-05-26 通过
注射用青霉素钠 国药准字H37020079 注射剂(无菌分装粉针剂) 以C16H17N2NaO4S计0.48g(80万单位) 2020-05-26 通过
注射用青霉素钠 国药准字H20033946 注射剂(无菌分装粉针剂) 按C16H17N2NaO4S计算4.8g(800万单位) 2020-05-26 通过
注射用替卡西林钠克拉维酸钾 国药准字H20064305 注射剂(无菌分装粉针剂) 3.2g(C15H16N2O6S2 3.0g与C8H9NO5 0.2g) 2020-05-26
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1) 国药准字H20023018 注射剂(无菌分装粉针剂) 0.6g(C16H19N3O5S 0.5g 与C8H9NO5 0.1g) 2020-05-26 通过
谷氨酰胺胶囊 国药准字H20041449 胶囊剂 0.25g 2020-05-26
注射用头孢拉定 国药准字H20003015 注射剂(无菌分装粉针剂) 按C16H19N3O4S计 0.5g 2020-05-26
头孢克洛颗粒 国药准字H20066318 颗粒剂 按C15H14ClN3O4S计算0.25g 2020-05-26
注射用头孢匹胺钠 国药准字H20083963 注射剂(无菌分装粉针剂) 按C25H24N8O7S2计 2.0g 2020-05-26
注射用头孢噻肟钠 国药准字H20093363 注射剂 按C16H17N5O7S2计1.0g 2023-12-21 通过
注射用头孢匹胺钠 国药准字H20083962 注射剂(无菌分装粉针剂) 按C25H24N8O7S2计 0.5g 2020-05-26
注射用头孢米诺钠 国药准字H20065808 注射剂(无菌分装粉针剂) 按C16H21N7O7S3计1.0g 2020-05-26 通过
注射用头孢硫脒 国药准字H20066750 注射剂(无菌分装粉针剂) 按C19H28N4O6S2计算1.0g 2020-06-10
头孢克洛颗粒 国药准字H20066316 颗粒剂 按C15H14ClN3O4S计算0.1g 2020-05-26
注射用头孢曲松钠 国药准字H20023614 注射剂(无菌分装粉针剂) 2.0g(按C18H18N8O7S3计) 2020-05-26 通过
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 国药准字H20054911 注射剂(无菌分装粉针剂) 3.0g(C16H19N3O4S 2.0g与C8H11NO5S 1.0g) 2020-05-26 通过
注射用哌拉西林钠 国药准字H19993031 注射剂(无菌分装粉针剂) 1.0g(按C23H27N5O7S计) 2020-05-26 通过
注射用头孢他啶 国药准字H20084431 注射剂 1.0g(按C₂₂H₂₂N₆O₇S₂计) 2023-02-10 通过
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 国药准字H20054910 注射剂(无菌分装粉针剂) 1.5g(C16H19N3O4S 1.0g与C8H11NO5S 0.5g) 2020-05-26 通过
注射用氨苄西林钠 国药准字H19993032 注射剂(无菌分装粉针剂) 按C16H19N3O4S计算1.0g 2020-05-26 通过
注射用氯唑西林钠 国药准字H20054871 注射剂(无菌分装粉针剂) 0.5g(按C19H18ClN3O5S计) 2020-05-26
注射用阿洛西林钠 国药准字H20056301 注射剂(无菌分装粉针剂) 2.0g(以C20H23N5O6S计) 2020-05-26
注射用盐酸大观霉素 国药准字H10930006 注射剂(无菌分装粉针剂) 2g(200万单位)(按C14H24N2O7计) 2020-05-26 通过
注射用头孢哌酮钠 国药准字H37020591 注射剂(无菌分装粉针剂) 按C25H27N9O8S2计1.0g 2020-06-22
注射用头孢拉定 国药准字H20003016 注射剂(无菌分装粉针剂) 按C16H19N3O4S计 1.0g 2020-05-26
注射用头孢噻肟钠 国药准字H20093362 注射剂 按C16H17N5O7S2计 0.5g 2023-12-21 通过
注射用头孢替唑钠 国药准字H20093346 注射剂 按C13H12N804S3计 2.0g 2023-12-21
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1) 国药准字H20083228 注射剂 1.125g(含C23H27N5O7S 1.0g与C10H12N4O5S 0.125g) 2023-03-05 通过
头孢克洛颗粒 国药准字H20066317 颗粒剂 按C15H14ClN3O4S计算0.125g 2020-05-26 通过
注射用替卡西林钠克拉维酸钾 国药准字H20064304 注射剂(无菌分装粉针剂) 1.6g(C15H16N2O6S2 1.5g与C8H9NO5 0.1g) 2020-05-26
注射用美洛西林钠 国药准字H20055773 注射剂(无菌分装粉针剂) 1.0g (按C21H25N5O8S2计) 2020-05-26
注射用青霉素钠 国药准字H37020081 注射剂(无菌分装粉针剂) 按C16H17N2NaO4S计算2.4g(400万单位) 2020-05-26 通过
注射用哌拉西林钠 国药准字H20058919 注射剂(无菌分装粉针剂) 4.0g(按C23H27N5O7S计) 2020-05-26 通过
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1) 国药准字H19993044 注射剂(无菌分装粉针剂) 1.2g(C16H19N3O5S 1.0g 与C8H9NO5 0.2g) 2020-05-26 通过
注射用头孢西丁钠 国药准字H20065079 注射剂(无菌分装粉针剂) 1.0g(按C₁₆H₁₇N₃O₇S₂计 ) 2020-06-10 通过
注射用氨苄西林钠氯唑西林钠 国药准字H20057549 注射剂(无菌分装粉针剂) 0.5g (C16H19N304S 0.25g与C19H18ClN3O5S 0.25g) 2020-05-26
塞曲司特片 国药准字H20070100 片剂 40mg 2022-01-18
恩替卡韦分散片 国药准字H20130062 片剂 按C12H15N5O3计算 1.0mg 2023-02-01 通过
注射用头孢硫脒 国药准字H20066749 注射剂(无菌分装粉针剂) 按C19H28N4O6S2计算0.5g 2020-06-10
注射用头孢西丁钠 国药准字H20065080 注射剂(无菌分装粉针剂) 2.0g(按C₁₆H₁₇N₃O₇S₂计 ) 2020-06-10 通过
注射用氨苄西林钠 国药准字H19993033 注射剂(无菌分装粉针剂) 按C16H19N3O4S计算0.5g 2020-05-26 通过
注射用头孢他啶 国药准字H20084430 注射剂 0.5g(按C₂₂H₂₂N₆O₇S₂计) 2023-02-09 通过
酒石酸罗格列酮片 国药准字H20090196 片剂 4mg(按罗格列酮计) 2023-11-23
注射用头孢哌酮钠 国药准字H37020590 注射剂(无菌分装粉针剂) 按C25H27N9O8S2计0.5g 2020-06-22
注射用硫酸头孢匹罗 国药准字H20059791 注射剂(无菌分装) 1.0g(按C22H22N6O5S2计算) 2020-06-10
注射用氯唑西林钠 国药准字H20054872 注射剂(无菌分装粉针剂) 1.0g(按C19H18ClN3O5S计) 2020-05-26
注射用阿洛西林钠 国药准字H20056300 注射剂(无菌分装粉针剂) 1.0g(以C20H23N5O6S计) 2020-05-26
麦迪霉素片 国药准字H10980003 片剂 0.1g(10万单位) 2020-05-26
注射用甲硝唑磷酸二钠 国药准字H20065088 注射剂(无菌分装) 0.915g(按C6H8N3Na2O6P·H2O计) 2021-03-19
注射用美洛西林钠 国药准字H20083033 注射剂(无菌分装粉针剂) 2.0g (按C21H25N5O8S2计) 2020-05-26
注射用哌拉西林钠 国药准字H20023692 注射剂(无菌分装粉针剂) 2.0g(按C23H27N5O7S计)。 2020-05-26 通过
注射用头孢唑林钠 国药准字H20023691 注射剂(无菌分装粉针剂) 按C14H14N8O4S3计算1.0g 2020-06-22 通过
注射用青霉素钠 国药准字H37020080 注射剂(无菌分装粉针剂) 按C16H17N2NaO4S计算0.96g(160万单位) 2020-05-26 通过
注射用哌拉西林钠 国药准字H19993030 注射剂(无菌分装粉针剂) 0.5g(按C23H27N5O7S计) 2020-05-26 通过
注射用头孢噻肟钠 国药准字H20093364 注射剂 按C16H17N5O7S2计2.0g 2023-12-21 通过
头孢克肟片 国药准字H20060879 片剂 50mg(按C16H15N5O7S2计) 2020-05-26 通过
注射用美洛西林钠 国药准字H20083035 注射剂(无菌分装粉针剂) 4.0g (按C21H25N5O8S2计) 2020-05-26
注射用头孢米诺钠 国药准字H20065807 注射剂(无菌分装粉针剂) 按C16H21N7O7S3计0.5g 2020-05-26 通过
注射用头孢替唑钠 国药准字H20093347 注射剂 按C13H12N804S3计 1.0g 2023-12-21
注射用美洛西林钠 国药准字H20055772 注射剂(无菌分装粉针剂) 0.5g (按C21H25N5O8S2计) 2020-05-26
注射用头孢匹胺钠 国药准字H20055422 注射剂(无菌分装粉针剂) 按C25H24N8O7S2计 1.0g 2020-05-27
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1) 国药准字H20083229 注射剂 2.25g(含C23H27N5O7S 2.0g与C10H12N4O5S 0.25g) 2023-03-05 通过
注射用氨苄西林钠 国药准字H20023615 注射剂(无菌分装粉针剂) 按C16H19N3O4S计算2.0g 2020-05-26 通过
注射用头孢拉定 国药准字H20067737 注射剂(无菌分装粉针剂) 按C16H19N3O4S计2.0g 2020-05-26
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 国药准字H20013022 注射剂(无菌分装粉针剂) 0.75g(C16H19N3O4S 0.5g与C8H11NO5S 0.25g) 2020-05-26 通过
注射用头孢唑林钠 国药准字H19993050 注射剂(无菌分装粉针剂) 按C14H14N8O4S3计0.5g 2020-06-22 通过
注射用头孢曲松钠 国药准字H20003021 注射剂(无菌分装粉针剂) 按C18H18N8O7S3计 0.25g。 2020-05-26
注射用硫酸链霉素 国药准字H37020187 注射剂(无菌分装粉针剂) 1g(100万单位) 2020-05-26
利福喷丁分散片 国药准字H20120045 片剂 0.15g 2022-01-18
注射用美洛西林钠 国药准字H20083034 注射剂(无菌分装粉针剂) 3.0g (按C21H25N5O8S2计) 2020-05-26
醋酸钙颗粒 国药准字H20193396 颗粒剂 每包含醋酸钙0.2g(相当于钙50.68mg) 2019-12-26
醋酸钙颗粒 国药准字H20193397 颗粒剂 每包含醋酸钙0.2g(相当于钙50.68mg)。 2019-12-26
头孢克洛胶囊 国药准字H10930009 胶囊剂 (按C15H14CIN3O4S计算)0.25g 2020-03-12 通过
洛伐他汀片 国药准字H37020089 片剂 20mg 2020-03-12
盐酸头孢他美酯片 国药准字H20031220 片剂 0.25g(以C20H25N5O7S2·HCl计) 2020-03-12
阿莫西林胶囊 国药准字H19993034 胶囊剂 按C16H19N3O5S计算 0.25g 2020-03-12 通过
头孢氨苄胶囊 国药准字H19993037 胶囊剂 0.125g(按C16H17N3O4S计) 2020-03-12 通过
头孢氨苄片 国药准字H19993038 片剂 0.25g(按C16H17N3O4S计) 2020-03-12 通过
制霉菌素片 国药准字H37022916 片剂 25万单位 2020-03-12
制霉菌素片 国药准字H37022915 片剂 10万单位 2020-03-12
制霉菌素片 国药准字H37022917 片剂 50万单位 2020-03-12 通过
乙酰螺旋霉素片 国药准字H37020085 片剂 0.1g(10万单位) 2020-03-12
注射用阿莫西林钠 国药准字H20003028 注射剂(无菌分装) 0.5g (按C16H19N3O5S计) 2020-03-12
虫草头孢菌胶囊 国药准字H37023596 胶囊剂 0.25g 2020-03-12
头孢羟氨苄胶囊 国药准字H19993045 胶囊剂 0.25g (按C16H17N3O5S计) 2020-03-25
头孢氨苄胶囊 国药准字H19993036 胶囊剂 0.25g(按C16H17N3O4S计) 2020-03-12
头孢氨苄片 国药准字H19993039 片剂 0.125g(按C16H17N3O4S计) 2020-03-12
辛伐他汀胶囊 国药准字H20040611 胶囊剂 10mg 2020-03-12
辛伐他汀胶囊 国药准字H20040618 胶囊剂 20mg 2020-03-12
注射用阿莫西林钠 国药准字H20054777 注射剂(无菌分装) 2.0g (按C16H19N3O5S计) 2020-03-12
氨苄西林颗粒 国药准字H37023131 颗粒剂 按C16H19N3O4S计 0.125g 2020-03-25
阿莫西林颗粒 国药准字H37023129 颗粒剂 按C16H19N3O5S计 0.125g 2020-03-12 通过
氨苄西林颗粒 国药准字H37023130 颗粒剂 按C16H19N3O4S计 0.1g 2020-03-25
头孢克肟片 国药准字H20040656 片剂 按C16H15N5O7S2计 0.1g 2020-03-12 通过
头孢氨苄颗粒 国药准字H37020584 颗粒剂 按C16H17N3O4S计算50mg 2020-03-12 通过
注射用阿莫西林钠 国药准字H20054776 注射剂(无菌分装) 1.0g (按C16H19N3O5S计) 2020-03-12
辛伐他汀胶囊 国药准字H20020049 胶囊剂 5mg 2020-03-12
盐酸仑氨西林片 国药准字H20040328 片剂 0.25g(按C16H19N3O4S计) 2020-03-12
乙酰螺旋霉素片 国药准字H37020084 片剂 0.2g(20万单位) 2020-03-12
头孢氨苄颗粒 国药准字H37020585 颗粒剂 按C16H17N3O4S计算0.125g 2020-03-12 通过
头孢拉定胶囊 国药准字H20003027 胶囊剂 0.25g(按C16H19N3O4S计) 2020-03-12 通过
头孢拉定干混悬剂 国药准字H19993048 口服混悬剂 按C16H19N3O4S计 0.125g 2020-03-25
阿莫西林胶囊 国药准字H19993035 胶囊剂 按C16H19N3O5S计算 0.125g 2020-03-12 通过
头孢呋辛酯干混悬剂 国药准字H20010810 口服混悬剂 按C16H16N4O8S计算 0.125g 2020-03-25
注射用帕瑞昔布钠 国药准字H20213239 注射剂 40mg(按C19H18N2O4S计) 2021-04-07 视同通过
盐酸林可霉素胶囊 国药准字H37020086 胶囊剂 按C18H34N2O6S计算 0.25g 2021-06-07
盐酸四环素片 国药准字H37020090 片剂 按C22H24N2O8.HCl计0.25g 2021-06-07
盐酸多西环素片 国药准字H37020087 片剂 按C22H24N2O8计算 0.1g 2021-06-07
四环素片 国药准字H37020582 片剂 0.25g(250,000单位) 2021-06-07
达格列净片 国药准字H20213816 片剂 10mg(以C21H25ClO6计) 2021-10-26 视同通过
达格列净片 国药准字H20213815 片剂 5mg(以C21H25ClO6计) 2021-10-26 视同通过
阿卡波糖片 国药准字H20213876 片剂 50mg 2021-11-17 视同通过
瑞舒伐他汀钙片 国药准字H20213943 片剂 10mg(按C22H28FN3O6S计) 2021-12-14 视同通过
替格瑞洛片 国药准字H20213989 片剂 90mg 2021-12-31 视同通过
注射用艾司奥美拉唑钠 国药准字H20223661 注射剂 40mg(按C₁₇H₁₉N₃O₃S计) 2022-09-14 视同通过
枸橼酸托法替布片 国药准字H20233995 片剂 5mg(按C₁₆H₂₀N₆O计) 2023-08-01 视同通过

参比备案信息

备案编号 类别 邮件接收时间 药品通用名 规格 持证商
2016060077 备案 2016-06-02 头孢氨苄片 0.25g(按 C16H17N3O4S计) TEVA PHARMACEUTICALS USA
2016060075 备案 2016-06-02 乙酰螺旋霉素片 0.1g(10万单位) 日本协和发酵工业株式会社
2016060076 备案 2016-06-02 乙酰螺旋霉素片 0.2g(20万单位) 日本协和发酵工业株式会社
2016060571 备案 2016-06-22 头孢氨苄胶囊 0.125g(按 C16H17N3O4S计) 武田药品工业株式会社
2016080049 备案 2016-08-03 阿莫西林胶囊 0.25g(按 C16H19N3O5S计) 英国葛兰素史克公司
2016080050 备案 2016-08-03 头孢氨苄胶囊 0.25g(按 C16H17N3O4S计) 盐野义制药株式会社
2016080051 备案 2016-08-03 制霉菌素片 50万(按C47H75NO17计) TEVA PHARMACEUTICALS USA
2016100273 备案 2016-10-14 阿莫西林胶囊 0.125g(按 C16H19N3O5S计) 英国葛兰素史克公司
2016100274 备案 2016-10-14 阿莫西林颗粒 0.125g(按 C16H19N3O5S计) 协和发酵工业株式会社
2016100275 备案 2016-10-14 头孢氨苄片 0.125g(按 C16H17N3O4S计) TEVA PHARMACEUTICALS USA
2016100276 备案 2016-10-14 头孢克洛胶囊 0.25g(按 C15H14C1N3O4S计) 盐野义制药株式会社
2016100277 备案 2016-10-14 头孢克肟片 0.1g LUPIN PHARMA
2016100278 备案 2016-10-14 头孢克肟片 50mg LUPIN PHARMA
2016100279 备案 2016-10-14 头孢拉定胶囊 0.25g(按C16H19N3O4S计) 中美上海施贵宝制药有限公司
2016100280 备案 2016-10-14 辛伐他汀胶囊 5mg Merck Sharp & Dohme Corp.
2016100281 备案 2016-10-14 辛伐他汀胶囊 10mg Merck Sharp & Dohme Corp.
2016100282 备案 2016-10-14 辛伐他汀胶囊 20mg 默沙东
2016100283 备案 2016-10-14 制霉菌素片 10万(按C47H75NO17计) TEVA PHARMACEUTICALS USA
2016100284 备案 2016-10-14 制霉菌素片 25万(按C47H75NO17计) TEVA PHARMACEUTICALS USA
PT2017010132 备案 2017-01-19 头孢氨苄颗粒 0.125g 盐野义制药株式会社
PT2017010130 备案 2017-01-19 头孢呋辛酯干混悬剂 0.125g(按 C_(20)H_(22)N_(4) O_(10)S计) GlaxoSmithKline
PT2017030214 备案 2017-03-30 头孢拉定胶囊 0.25g Athlone Pharmaceuticals Limited Ballymurray Co. Roscommon Ireland
PT2017030213 备案 2017-03-30 阿莫西林颗粒 0.125g アステラス製薬株式会社

BE试验

登记号 药品名称 试验通俗题目 试验状态 试验分类 首次公示信息日期
CTR20211351 头孢克洛颗粒 头孢克洛颗粒人体生物等效性研究 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 2021-06-10
CTR20231787 苯磺酸左氨氯地平片 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 2023-06-13
CTR20232536 头孢呋辛酯干混悬剂 头孢呋辛酯干混悬剂人体生物等效性研究 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 2023-08-16
CTR20230151 非布司他片 非布司他片人体生物等效性研究 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 2023-01-19
CTR20222046 头孢羟氨苄胶囊 头孢羟氨苄胶囊人体生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 2022-08-10
CTR20222556 依折麦布片 依折麦布片人体生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 2022-10-08
CTR20221504 盐酸莫西沙星片 盐酸莫西沙星片健康受试者生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 2022-06-28
CTR20233151 阿莫西林胶囊 阿莫西林胶囊生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 2023-10-17
CTR20210988 枸橼酸托法替布片 枸橼酸托法替布片健康人体生物等效性试验 进行中 (尚未招募) 生物等效性试验/生物利用度试验 2021-05-07
CTR20232898 吉非替尼片 吉非替尼片的人体生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 2023-09-13
CTR20213209 头孢克洛胶囊 头孢克洛胶囊的人体生物等效性研究 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 2021-12-06
CTR20192231 恩替卡韦分散片 恩替卡韦分散片人体生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 2019-11-08
CTR20191548 瑞舒伐他汀钙片 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 2019-07-31
CTR20191040 阿卡波糖片 阿卡波糖片生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 2019-05-28
CTR20230171 阿哌沙班片 阿哌沙班片在健康成年受试者中的单中心、开放、随机、单剂量、交叉、两制剂、两周期、空腹及餐后的生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 2023-01-29
CTR20181981 头孢拉定胶囊 头孢拉定胶囊生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 2018-11-14
CTR20181879 头孢氨苄片 头孢氨苄片生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 2018-10-17
CTR20181399 头孢拉定胶囊 头孢拉定胶囊生物等效性试验 进行中 (尚未招募) 生物等效性试验/生物利用度试验 2018-08-20
CTR20181384 达格列净片 达格列净片生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 2018-08-20
CTR20181351 头孢氨苄颗粒 头孢氨苄颗粒生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 2018-08-16
CTR20181146 替格瑞洛片 替格瑞洛片生物等效性研究 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 2018-08-02
CTR20181018 阿莫西林颗粒 阿莫西林颗粒人体生物等效性研究 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 2018-08-02
CTR20180722 头孢氨苄胶囊 头孢氨苄胶囊人体生物等效性研究 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 2018-06-25
CTR20180596 阿莫西林胶囊 阿莫西林胶囊生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 2018-04-28
CTR20192697 头孢羟氨苄胶囊 头孢羟氨苄胶囊人体生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 2020-01-03
CTR20212513 头孢克肟片 头孢克肟片的人体生物等效性研究 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 2021-10-13

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已通过一致性批准文号